無菌檢查隔離器的工作過程簡述

　　無菌檢查隔離器是一種空氣凈化產(chǎn)品，在實驗室或生產(chǎn)過程中，通過物理屏障將操作人員與粉末或液體產(chǎn)品隔離開來。隔離器系統(tǒng)可以在低級背景環(huán)境中創(chuàng)建本地類a環(huán)境。在生物制藥行業(yè)，產(chǎn)品和人員的物理隔離是關(guān)鍵因素，隔離器的設(shè)計和應(yīng)用取決于隔離器的性質(zhì)。根據(jù)使用特點，設(shè)計隔離器的內(nèi)外壓差、氣流、建筑材料、環(huán)境和類型。

　　無菌檢查隔離器是一種立式單向流空氣凈化設(shè)備，提供局部環(huán)境和人機(jī)分離；廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)，在B級潔凈環(huán)境背景下打造*灌裝線環(huán)境。通過物理屏障將受控空間與外界環(huán)境隔離，通過袖帶進(jìn)行安全操作的技術(shù)是的隔離。同時采用汽化過氧化氫殺菌技術(shù)（VHP），有效殺滅密閉空間內(nèi)物品表面的微生物，在空氣中和密閉空間外露表面可達(dá)6-log。
 

　　1、除濕——使隔離器內(nèi)的空氣通過除濕裝置循環(huán)，降低隔離器內(nèi)的相對濕度，提高VHP殺菌效率；

　　2、滅菌——輸入雙氧水蒸汽，保持隔離器內(nèi)的預(yù)期濃度，保持VHP濃度在700ppm以上，保持滅菌時間在30min以上；

　　3、除殘——停止過氧化氫氣體的輸入，將殺菌系統(tǒng)切換到除殘系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化劑分解，將過氧化氫濃度降低到10ppm以下，然后通風(fēng)換氣達(dá)到殘值不大于1ppm。

　　4、檢查工作狀態(tài)——無菌檢查隔離器系統(tǒng)切換到清潔維護(hù)狀態(tài)。系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定的機(jī)艙工作風(fēng)速和正壓，自動變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量，保持機(jī)艙內(nèi)的清潔度和正壓。同時在線檢測工作區(qū)的清潔度，也可以手動啟動漂浮菌采樣。